周圍神經(jīng)損傷項(xiàng)目患者招募
舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司一項(xiàng)“多中心、開放、隨機(jī)對照評(píng)價(jià)注射用鼠神經(jīng)生長因子(蘇肽生)用于指神經(jīng)損傷后修復(fù)性再生有效性和安全性的II期臨床研究”正在全國8家中心全面展開,現(xiàn)該研究已獲得各中心倫理委員會(huì)批準(zhǔn),正在進(jìn)行患者招募工作。
該研究計(jì)劃在全國招募90例患者,有意者可與文末所載的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人聯(lián)系了解詳情,招募名額未滿前此信息長期有效(該信息公開發(fā)布于2018.08.16)。
此項(xiàng)目研究的治療藥物及相關(guān)檢查費(fèi)用均由舒泰神公司承擔(dān),患者個(gè)人無需付費(fèi);患者能否入選該研究需經(jīng)由醫(yī)生最終判斷。
招募患者條件
1) 年齡≥18周歲且<65周歲,性別不限;
2) 患者為遠(yuǎn)側(cè)腕橫紋以遠(yuǎn)、指總神經(jīng)或指固有神經(jīng)損傷;
3) 單一斷面神經(jīng)損傷(包括沖壓傷、離斷傷等),能夠進(jìn)行直接端端吻合;
4) 神經(jīng)損傷后在2周內(nèi)進(jìn)行外科修復(fù);
5) 自愿簽署知情同意書并遵守研究方案。
研究開展的地區(qū)包括:北京市、上海市、吉林省長春市、吉林省吉林市、湖北省武漢市、浙江省溫州市、河南省洛陽市、河北省石家莊市。
聯(lián)系電話:010-67519630