糖尿病足潰瘍項(xiàng)目患者招募

        舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司一項(xiàng)“多中心、開放、隨機(jī)對(duì)照評(píng)價(jià)注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子（蘇肽生）治療糖尿病足潰瘍有效性和安全性的IIa期臨床研究”正在全國11家中心全面展開，現(xiàn)該研究已獲得各中心倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，正在進(jìn)行患者招募工作。

       該研究計(jì)劃在全國招募90例患者，有意者可查看文末聯(lián)系方式，招募名額未滿前此信息長(zhǎng)期有效（該信息公開發(fā)布于2018.08.16）。

       此項(xiàng)目研究的治療藥物及相關(guān)檢查費(fèi)用均由舒泰神公司承擔(dān)，患者個(gè)人無需付費(fèi)；患者能否入選該研究需經(jīng)由醫(yī)生最終判斷。

招募患者條件

       1)    年齡≥18周歲且<80周歲，性別不限；

       2)    患者為1型或2型糖尿??；

       3)    入組時(shí)Wagner分級(jí)2或3級(jí)；

       4)    清創(chuàng)后目標(biāo)潰瘍面積≥2cm2且≤20cm2；

       5)    入組時(shí)空腹血糖≤10mmol?L-1；

       6)    目標(biāo)潰瘍病程≥4周，如果多于1處潰瘍者，選擇潰瘍存在時(shí)間最長(zhǎng)者作為目標(biāo)性潰瘍；

       7)    入組前目標(biāo)潰瘍經(jīng)過至少連續(xù)2周標(biāo)準(zhǔn)治療（包括足部減壓、潰瘍清創(chuàng)、抗感染）且潰瘍面積縮小≤20%者；

       8)    自愿簽署知情同意書并遵守研究方案。

      研究開展的地區(qū)包括：北京市、四川省成都市、廣西省南寧市、廣東省廣州市、湖北省武漢市、湖南省長(zhǎng)沙市、山東省濟(jì)南市、安徽省合肥市、浙江省溫州市、河北省石家莊市。

      聯(lián)系電話：010-67519883