2019年4月25日，藥審中心網(wǎng)站擬優(yōu)先審評(píng)公示欄目新增4個(gè)品種。其中，包括2個(gè)兒童用藥和1個(gè)罕見(jiàn)病治療藥物，舒泰神復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散劑（兒童型）進(jìn)入擬優(yōu)先審評(píng)名單?，F(xiàn)公式期滿，正式進(jìn)入優(yōu)先審批程序。

        2017年12月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布并實(shí)施《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），明確優(yōu)先審評(píng)審批的范圍、程序和工作要求。

優(yōu)先評(píng)審審批的范圍分為三類

《意見(jiàn)》指出，防治艾滋病、肺結(jié)核、病毒性肝炎、罕見(jiàn)病、惡性腫瘤、兒童疾病、老年人特有和多發(fā)的疾病且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)均可列入優(yōu)先審評(píng)審批范圍。

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心最新全年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示（2017年底），截至2017年底，納入優(yōu)先審評(píng)程序的423件注冊(cè)申請(qǐng)中已有272件完成審評(píng)，其中有40個(gè)是兒童用藥，兒童用藥占優(yōu)先審評(píng)審批藥品比例為11.33%。

兒童用藥開(kāi)發(fā)難點(diǎn)

        改進(jìn)劑型是我國(guó)兒童用藥審評(píng)的重要內(nèi)容之一。我國(guó)兒童用藥缺乏形式多樣的，專為不同年齡階段兒童設(shè)計(jì)的適宜劑型，有些化合物因具有特殊理化特性，在研制為兒童適用的劑型時(shí)，尤其對(duì)于嬰幼兒，在輔料方面有特殊安全性要求，導(dǎo)致技術(shù)上難以達(dá)到。國(guó)外一些兒童用藥，不僅有適合兒童的劑型、口味，還會(huì)設(shè)計(jì)卡通滴管，幫助家長(zhǎng)精準(zhǔn)定量，讓兒童用藥不僅安全還有趣，值得我們借鑒。

兒童用藥需定量

        “小兒酌減”是藥品使用說(shuō)明書(shū)上常見(jiàn)的用藥指導(dǎo)。嬰兒、幼兒、青少年，藥品的使用量是完全不同的。要指導(dǎo)家庭規(guī)范使用兒童用藥，說(shuō)明書(shū)上就要有更詳細(xì)的兒童用藥信息。

兒童用藥需創(chuàng)新