《中華人民共和國(guó)藥典》，簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》。是由國(guó)家藥典委員會(huì)（原名衛(wèi)生部藥典委員會(huì)成立于1950年），根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，負(fù)責(zé)組織編纂《中華人民共和國(guó)藥典》及制定、修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是法定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
始自1930年出版的《中華藥典》。1949年中華人民共和國(guó)成立后，已編訂了《中華人民共和國(guó)藥典》（簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版共十個(gè)版次。
2020
第11版
在考慮國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)整體狀況的基礎(chǔ)上，將于2020年出臺(tái)的第11版《中華人民共和國(guó)藥典》收載藥品品種數(shù)預(yù)計(jì)達(dá)6400個(gè)左右。其中，增訂中藥、化學(xué)藥、生物制品等品種約800個(gè)。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，《中華人民共和國(guó)藥典》（簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門組織國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)編纂。中國(guó)藥典是國(guó)家為保證人民用藥安全有效、質(zhì)量可控而制定的技術(shù)規(guī)范，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用單位、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。中國(guó)藥典是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。
②由藥典委員會(huì)編纂，政府頒布，有法律效力。
③收載內(nèi)容：醫(yī)療必需，療效確切，毒副作用小，質(zhì)量穩(wěn)定，常用藥和制劑。
④規(guī)定：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制備要求，鑒別，雜質(zhì)檢查，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|搜集整理含量測(cè)定，功能主治，用法用量等。
人用基因治療制品總論（公示稿）
近日，國(guó)家藥典委員會(huì)公示了《人用基因治療制品總論》（草案），公示期為三個(gè)月。按照按照2020版《中國(guó)藥典》編制大綱規(guī)劃，2020版《中國(guó)藥典》將包括該總論。
近年來，基因治療研究的迅速發(fā)展推動(dòng)了基因治療制品的研發(fā)。按照2020年版《中國(guó)藥典》編制大綱規(guī)劃，國(guó)家藥典委員會(huì)于2017年立項(xiàng)開展相關(guān)研究工作，擬建立人用基因治療制品總論，現(xiàn)已完成相關(guān)起草復(fù)核工作，向社會(huì)各界征求意見。