中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院皮膚科正在開展一項名為“多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗,探索BDB-001注射液治療中重度化膿性汗腺炎患者的安全性和有效性”的臨床研究,主要研究者為王寶璽。該臨床研究已通過國家藥品監(jiān)督管理局的批準(臨床試驗批件號:2018L02687)及本院倫理委員會的批準。注:該研究藥品尚未上市。


       本研究全國計劃招募至少30名化膿性汗腺炎患者。如果您滿足以下條件,您將可能有機會參加這樣研究:


  •        年齡在18~65歲之間(包括界值),男女不限; 

  •        符合HS(化膿性汗腺炎)診斷標準且病程至少6個月;

  •        HS至少累及兩個部位;其中至少1處位于頂泌汗腺分布區(qū)域(腋窩、腹股溝、會陰、肛周、臀部及女性乳暈與乳房下皺褶處等);

  •        膿腫和炎性結(jié)節(jié)總數(shù)≥3個;

  •        近2周內(nèi)未接受系統(tǒng)抗生素治療(如頭孢、阿莫西林等);

  •        近4周內(nèi)未使用過維A酸類藥物、糖皮質(zhì)激素、免疫抑制藥物(如環(huán)孢素、他克莫司等);

  •        近3個月內(nèi)未使用阿達木單抗或其他生物制劑;

  •        未存在以下疾病:嚴重心腦血管疾病、免疫相關(guān)疾病、血液或惡性腫瘤、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕性關(guān)節(jié)炎、其他皮膚疾病等;

  •        能夠配合研究醫(yī)生或護士遵循研究要求進行隨訪。


        研究醫(yī)生將根據(jù)您的具體情況,確認您是否能夠參加本研究。您是否參加本臨床研究是基于您的意愿,即使您參加本研究,您仍有權(quán)力選擇隨時退出。招募名額未滿前此信息長期有效(該信息公開發(fā)布于2021.06.18)。

 

       如果您對本研究感興趣或想進一步了解關(guān)于本研究的信息,請聯(lián)系:

 

       聯(lián)系人:苑辰                    

       聯(lián)系電話:010-88771561

       聯(lián)系時間:周一至周五;8:00~11:00、13:30~16:00